치료멍멍 Bio Care가 다루는 것은 "엑소좀이라는 이름"이 아니라, 어디서 왔고, 어떻게 검사되었고, 어떤 로트로 누구에게 투여되었고, 이후 무슨 일이 있었는지를 끝까지 추적할 수 있는 운영체계입니다. 이 페이지는 그 기준을 설명합니다.
과장 없이, 현재 알려진 범위에서만 설명합니다.
엑소좀(Exosome)은 세포가 분비하는 세포외소포(EV, Extracellular Vesicle)의 한 종류로, 지질 이중막으로 둘러싸인 지름 30~200nm 수준의 아주 작은 소포체입니다. 내부에 단백질·지질·핵산(mRNA, miRNA 등)을 담고 있어, 세포와 세포 사이에서 신호를 전달하는 운반체 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다.
세포 자체를 넣는 것이 아니라 세포가 분비한 물질(무세포, cell-free)을 다루기 때문에, 세포치료와는 취급·보관·품질관리 방식이 다릅니다. 동물용 영역에서는 정형·피부·염증 관련 분야를 중심으로 연구와 임상 적용 시도가 이어지고 있는 단계입니다.
중요한 것은 여기입니다 — 엑소좀은 물질 이름일 뿐, 품질을 보장하는 이름이 아닙니다. 같은 "엑소좀"이라도 원료 세포, 배양 조건, 분리·정제 방법, 입자 정량, 무균·엔도톡신 검사, 보관 온도와 동결·해동 이력에 따라 전혀 다른 물질이 됩니다. 그래서 치료멍멍 Bio Care는 제품 홍보 대신 추적 가능성(traceability)을 플랫폼의 중심에 두었습니다.
"완치", "수명 연장", "만병통치", "부작용 없음", "주사 한 번으로", "수술 대신", "○○% 효과 보장" — 이런 표현은 콘텐츠·상담·영업 자료 전체에서 금지합니다. 근거 없는 기대는 보호자에게 잘못된 판단을 유도하고, 결국 병원의 신뢰를 깎습니다.
제품 설명서가 아니라, 플랫폼이 실제로 기록·검증하는 항목입니다. 각 단계에서 남는 기록이 나중에 로트 역추적의 근거가 됩니다.
원료 세포의 종류·유래·계대 정보와 공급처 문서를 등록합니다.
분리 방식과 공정 조건을 로트 속성으로 남깁니다. 공정이 바뀌면 로트가 갈립니다.
입자 정량·크기 분포·단백 정량·무균·엔도톡신 등 성적서를 로트에 첨부합니다.
보관 온도 로거, 동결·해동 이력, 콜드체인 배송 이력을 남깁니다.
투여 시 로트를 스캔해 환자와 연결하고, 경과·이상반응까지 이어 붙입니다.
| 항목 | 플랫폼에서의 처리 | 누가 보는가 |
|---|---|---|
| 로트 번호 | 공급·재고·투여·이상반응의 공통 키. 투여 시 스캔으로 입력합니다. | 본부 · 병원 |
| 유효기간 | FEFO 출고 기준. 만료·임박 로트는 투여 전 검증에서 차단됩니다. | 본부 · 병원 |
| 품질 성적서 | 로트에 파일로 첨부. 병원은 자병원에 입고된 로트의 문서를 조회합니다. | 본부 · 병원 |
| 보관 온도 이력 | 온도이탈이 감지되면 해당 로트를 격리 상태로 전환합니다. | 본부 · 병원 |
| 입고·출고 이력 | 어느 병원에 몇 개가 언제 갔는지 기록. 회수 시 대상 병원 즉시 조회. | 본부 |
| 투여 연결 | 어떤 환자에게 언제 투여되었는지 연결. 역추적의 마지막 고리입니다. | 해당 병원 |
| 공급사 실명 | 공개 영역·보호자 화면에서는 노출하지 않습니다(정보 분리 원칙). | 본부 한정 |
병원 콘텐츠·상담·MedVo Talk 답변에 모두 동일하게 적용되는 표현 기준입니다. 금지 표현이 감지되면 게시 전 검수 단계에서 반려됩니다.
신기술일수록 절차가 느슨해지기 쉽습니다. 그래서 절차를 시스템으로 강제합니다.
대상 선정·용량·경로·간격·중단은 수의사만 확정합니다. 플랫폼은 기록을 표준화할 뿐, 자동 처방이나 투여 권고를 하지 않습니다.
동의서·적합성 체크·재고·유효기간·보관상태·로트 격리 여부를 통과하지 못하면 투여 기록 자체가 생성되지 않습니다.
중대 이상반응은 접수 즉시 본부에 알림이 가고 기록 수정이 제한됩니다. 응급 신호는 상담·마케팅 흐름보다 항상 우선합니다.
문제가 확인되면 로트를 기준으로 대상 병원과 투여 건을 즉시 조회해 회수·중단 안내를 전개할 수 있어야 합니다. 목표는 1분 이내 조회입니다.
보호자와 병원에서 가장 많이 나오는 질문을 정리했습니다.